Endosafe LAL 内毒素快检卡片

Endosafe LAL 细菌内毒素快检卡片

符合药典要求的 FDA 许可动态显色法LAL快速内毒素检测卡片

传统内毒素检测长期存在诸多痛点,包括检测周期长、需要大量人员培训以及样品前处理步骤繁多等问题。更为棘手的是,一旦鲎试剂(LAL)检测结果无效,可能会严重影响您的生产进度。

Endosafe™ LAL 快速内毒素检测卡片是针对动态显色法对更精准、更客观、更快速定量结果需求而推出的创新解决方案。该技术旨在优化和改进 LAL 的使用方式,与传统凝胶法和 KTA 法相比,可减少95%的鲎原料及配件使用。一次性检测卡片中预置了精确定量的 FDA 批准的显色鲎试剂、显色底物及对照品,通过直接测定与样品中内毒素浓度相关的显色强度,快速获得准确的检测结果。

快速检测卡片自动执行样品双份检测和阳性产品对照(PPC),满足协调的BET章节美国药典USP<85> 或 欧洲药典Ph.Eur.<2.6.14>对LAL检测的要求。每批检测卡片均按照严格的质量控制程序生产,以确保检测准确性和产品稳定性,并符合现行国际协调监管法规的要求。

由于卡片为预填充设计,省去了每日手动配制标准品和试剂的步骤。所有关键组件整合在一个卡片中,大幅减少移液操作步骤,降低检测变异性、交叉污染风险、假阳性率及复检率。

这款获 FDA 批准的快速内毒素检测卡片技术旨在优化和精进鲎试剂(LAL)的使用,与传统鲎试剂检测方法相比,原料及配套耗材用量减少 95%,同时大幅减少耗时的前处理准备工作及技术人员操作带来的差异。





LAL卡片订货信息


作为查士利华微生物应用技术(上海)有限公司的授权代理商,辰风仪器设备(北京)有限公司主要负责在北京市、天津市的全部行业领域客户的销售和售后服务。

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